HCV гепатиті С вирусы Ab Rapid Test
【МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ】
Созылмалы С гепатиті – бұл негізінен С гепатиті вирусын (HCV) жұқтыру нәтижесінде пайда болатын қан арқылы таралатын ауру. HCV инфекциясы бауырдың созылмалы қабынуына, некрозына және фиброзына әкелуі мүмкін, ал кейбір науқастарда цирроз немесе тіпті гепатоцеллюлярлық карцинома (HCC) дамуы мүмкін. HCV-ге қарсы антиденелерді анықтау қауіптілігі жоғары популяция скринингі үшін жарамды және сонымен қатар HCV жұқтырған адамдарды бастапқы скрининг үшін пайдалануға болады.
Бұл өнім адам сарысуы мен плазма үлгілерінде С гепатиті вирусына қарсы антиденелерді сапалы анықтау үшін қолданылады және С гепатиті вирусының клиникалық инфекциясының көмекші диагностикасы үшін пайдаланылуы мүмкін.
【ТЕСТ ПРИНЦИПІ】
Бұл өнім гендік-инженерленген рекомбинантты гепатит С вирусының антигенінен және нитроцеллюлозды мембранада бекітілген қойдың қоянға қарсы IgGінен тұрады және коллоидты алтынмен белгіленген рекомбинантты гепатит С вирусы антигенімен және алтынмен белгіленген қоян IgG және басқа реагенттермен қапталған. Коллоидты алтын иммунохроматографиясы арқылы адам сарысуындағы/плазмасындағы С гепатиті вирусына қарсы антиденелерді анықтау үшін қос антигенді сэндвич әдісі қолданылды.
Сынақ кезінде қан үлгісі жинақтың үлгі тесігіне қосылады. Үлгіні алдымен шыны талшықты қағазда иммуноколлоидты алтынмен араластырады, содан кейін нитрат целлюлоза қабығына элюциялайды. Егер үлгіде С гепатиті вирусына антиденелер болса, бұл антиденелер алдымен рекомбинантты антигенмен қапталған коллоидты алтынмен байланысады, осылайша қоспа нитро талшықты мембранаға элюцияланған кезде ол бекітілген анықтау сызығымен (T-сызығы) ұсталады. С гепатиті вирусының антигеніне HCV антиденесінің коллоидты алтынмен белгіленген иммундық кешенін түзеді. Сондықтан T-сызығында оң нәтижені көрсететін қызыл сызық пайда болады. Егер зерттелушінің қанында С гепатиті вирусына қарсы антиденелер болмаса, сынақ сызығында (Т-сызығы) қызыл сызық пайда болмайды, бұл теріс нәтиже. Жинақтағы сапаны бақылау сызығы (С сызығы) қойға қарсы қоянға қарсы IgG қаптамасымен жабылған және кез келген жағдайда жинақтың дұрыс жұмыс істеп тұрғанын дәлелдеу үшін сынау кезінде сапаны бақылау сызығында қызыл сызық пайда болуы керек.
【Реактивтер мен материалдар жеткізіледі】
|
Компонент атауы |
1Т/қорап |
20Т/қорап |
25Т/қорап |
50Т/қорап |
|
Сынақ картасы |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
Үлгі сұйылтқыш |
0,5 мл |
4 мл |
5 мл |
10 мл |
|
Бір рет қолданылатын тамшуыр |
1 |
20 |
25 |
50 |
Үлгі: сынақ картасы, сынақ жолағы
【САҚТАУ МЕРЗІМІ ЖӘНЕ САҚТАУ】
1. Түпнұсқа орамды құрғақ жерде 2-30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
2. Сынақ жинағының жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап 2 жыл. Көрсетілген жарамдылық мерзімін өнімнің жапсырмаларын қараңыз.
3. Түпнұсқа ораманы 2-37℃ температурада 20 күн ішінде тасымалдауға болады.
4. Ішкі қаптаманы ашқаннан кейін сынақ картасы ылғалды сіңіруге байланысты жарамсыз болады, оны 1 сағат ішінде қолданыңыз.
【Тест процедурасы】
1-қадам: Сынақ алдында сынақ құрылғысын, буферді, үлгіні бөлме температурасына (15-30℃) теңестіруге мүмкіндік беріңіз.
2-қадам: Тығыздалған дорбадан сынақ құрылғысын алыңыз. Сынақ құрылғысын таза, тегіс бетке қойыңыз.
3-қадам: Құрылғыны үлгі нөмірімен белгілеңіз.
4-қадам: Бір реттік тамызғышты пайдалану арқылы сарысуды, плазманы немесе толық қанды тасымалдаңыз. Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз және 1 тамшы үлгіні (шамамен 40 мкл) сынақ құрылғысының үлгі ұңғымасына (S) жіберіңіз және дереу 2 тамшы сынақ буферін (шамамен 70-100 мкл) қосыңыз. Ауа көпіршіктері жоқ екеніне көз жеткізіңіз.
5-қадам: Таймерді орнату. Нәтижелерді 15 минут ішінде оқыңыз.
20 минуттан кейін нәтижені түсіндірмеңіз. Шатастыруды болдырмау үшін нәтижені түсінгеннен кейін сынақ құрылғысын тастаңыз. Ұзақ уақыт сақтау қажет болса, нәтижені суретке түсіріңіз.
【ТАЛДАУ НӘТИЖЕСІН ТҮСІНДІРУ】
1.ТЕРІС НӘТИЖЕ:
Тек С сызығы дамыса, сынақ үлгіде анықталатын С гепатиті вирусының жоқтығын көрсетеді. Нәтиже теріс немесе реактивті емес.
2. ОҢ НӘТИЖЕ:
С сызығының болуымен қатар, егер Т сызығы дамыса, тест С гепатиті вирусының болуын көрсетеді. Нәтижесінде гепатит С вирусы оң немесе реактивті.
3. Жарамсыз
Егер C сызығы дамымаса, төменде көрсетілгендей T сызығының түсінің дамуына қарамастан талдау жарамсыз болып табылады. Жаңа құрылғымен талдауды қайталаңыз.
